免费核名,十五分钟反馈信息!

咨询我们

    注册公司受理中心 总部

     

    电话:400-018-0990

    联系人:徐经理

    地址:上海市浦东新区浦东南路1085号华申大厦1202室(9号线商城路站)

    注册公司受理中心 分部

     

    电话:400-018-0990

    联系人:徐经理

    地址:杨浦区赤峰路65号同济科技园1号楼813室

    代理记账 商标注册 企业变更等

     

    电话:400-018-0990

    联系人:徐经理

    地址:浦东新区浦东南路1085号华申大厦1603室

奉贤注册公司
专业办理医疗器械经营许可证
来源: web    日期: 2018-03-16    文字大小:      

  二、三类医疗器械经营企业申请注册程序及流程

  一、申请条件:

  申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:

  (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

  (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

  (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

  (四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

  (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

  二、具体办理流程操作介绍:

  签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束

  三、注册地址:

  医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供。(如需要代理公司提供,需客户出房租费用)

  一般的产品要求办公室使用面积大于平米,仓库使用面积大于平米。

  办公室内提供基本的办公设备等。

  仓库内部根据药检局要求,由我们来进行装修和货柜的堆放。


上一篇:2017年广播电视节目制作经营许可证核发流程及条件
下一篇:互联网信息服务业ICP经营许可证申请条件

专注上海奉贤注册公司,提供公司注册流程、许可证办理、公司注册费用等咨询。

上海极鑫信息科技有限公司:沪ICP备15023643号-1   网站地图   推荐专题
总部地址:上海市浦东新区浦东南路1085号华申大厦1603室 1202室 咨询热线:400-018-0990